品質管理・GMP

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信頼確保と法令順守
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世界をリードするFDAのGMP査察
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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版
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固形製剤の連続生産
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図解で学ぶGMPのこつ　第3版
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ゼロから学ぶHBEL！
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必携 経営層のためのGMP手帖
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Q&Aで学ぶデータインテグリティ　第2版
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グローバル化に対応したGMP教育訓練
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改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題
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信頼確保 ～体制整備と文化醸成～
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医薬品製造・品質保証のニューノーマル
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バイオ医薬品の品質管理戦略　第2版
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『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
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医薬品の不純物管理と異物混入対策
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コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門　第4版
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GMPと品質システム　～GMPの国際化～
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ICH・GXP 再生医療等製品用語手帳2020
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原薬の品質管理と不純物管理
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続 事例に学ぶCAPAとその実践
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図解で学ぶPIC/S GMPガイド　第3版
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図解で学ぶ化粧品GMP　第3版
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日英対訳 GMP監査チェックリスト
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医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント
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前臨床／臨床医薬品開発の展望と戦略
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FDA査察 良い結果を出すためのポイント　第２版
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