PHARM TECH JAPAN　2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)

信頼確保と法令順守

¥4,620
お問い合わせへ
在庫僅少につきお問い合わせください

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

 
近年、GMP違反によって回収事例が増えるとともに、医薬品の安定供給にも支障をきたしています。そのため、あらためて信頼性確保と法令遵守の重要性が認識されるようになっています。さらに2021年8月より改正GMP省令および改正医薬品医療機器等法が施行され、「薬事に関する業務に責任を有する役員」の責任が明確化されました。
本増刊号では、2021年12月に日本PDA製薬学会年会が「信頼確保と法令順守」をテーマに開催した第28回年会の講演内容を演者が加筆し、各委員会の研究成果について紹介します。
編著
日本PDA製薬学会／編
発行日
2022年4月
判型
A4変型判
ページ数
210頁
商品コード
91247
カテゴリ
信頼確保と法令順守

関連商品

ICH原薬GMP Q&A集　第3版
¥7,150
クイックビュー
再生医療等製品グローバル用語集
¥6,820
クイックビュー
不正製造事案・供給不安からの再出発
¥8,250
クイックビュー
ICH・GMP・GQP医薬用語手帳2025
¥1,870
クイックビュー
安定供給 ～品質確保と新技術～
¥6,600
クイックビュー
Quality Culture醸成のキーとは？
¥4,950
クイックビュー
ゼロから学ぶ医薬品品質統計
¥8,470
クイックビュー
PIC/S GMP Annex 1 解説書
¥13,200
クイックビュー
日英対訳 GMP監査チェックリスト　その２
¥7,480
クイックビュー
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
無菌医薬品製造における汚染管理戦略
¥15,400
クイックビュー
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
¥6,600
クイックビュー
統合的防虫管理システム
統合的防虫管理システム
¥16,500
クイックビュー
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
¥7,700
クイックビュー
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版
¥9,350
クイックビュー
PVの概要とノウハウ　第2版
PVの概要とノウハウ　第2版
¥10,450
クイックビュー
図解で学ぶGMP　第7版
図解で学ぶGMP　第7版
¥10,340
クイックビュー
ゼロから学ぶ製薬用水システム
ゼロから学ぶ製薬用水システム
¥12,100
クイックビュー
ゼロから学ぶGMP　第2版
ゼロから学ぶGMP　第2版
¥5,060
クイックビュー
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
¥7,700
クイックビュー
先進的な信頼確保
先進的な信頼確保
¥4,620
クイックビュー
GMP変更管理・技術移転　第2版
GMP変更管理・技術移転　第2版
¥9,240
クイックビュー
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説　第2版
¥5,940
クイックビュー
バイオ医薬品の分析法
バイオ医薬品の分析法
¥8,800
クイックビュー
GMP逸脱管理　第3版
GMP逸脱管理　第3版
¥6,820
クイックビュー
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版
¥10,450
クイックビュー

おすすめ商品