●関連通知や事務連絡等の資料のほか、日本薬局方収載品目の変遷などのオリジナル資料を掲載

●本改正に関連する通知や事務連絡等の改正関連資料をオリジナルで掲載

●薬機法に関連する必要な通知類を容易に参照可能！

●最新の法令・通知等による麻薬、向精神薬等の適正使用・取扱い・管理ならびに不正流通・濫用防止のための最新手引

●第十八改正日本薬局方における改正関連情報が充実

●基本的物性情報と臨床情報を収載した医薬品情報書

●新規の一般試験法や参考情報も詳説

●第十八改正日本薬局方に日本薬局方医薬品情報 JP DI 2021がついたお得なセット版！

●医薬品医療機器等法をやさしく学べる1冊！令和元年12月の改正を踏まえ解説！

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●5年ぶりの改訂、要指導・一般用医薬品の製造販売申請に必須の一冊

●再生医療等製品に関する行政通知等を解説、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅
●関連通知を付録CD-ROMへ収録
●便利な語句索引を掲載
●再生医療等製品に関する製造販売承認・許可制度、各種手続きや留意点を解説した初の手引書

●医薬品医療機器法に完全対応、製造販売承認申請などの実務に必携の一冊。ぜひ最新版をお手元に！

●わが国で流通する生薬に関する規格および試験方法のすべてを一冊に凝縮した、初の生薬関係総合規格集。
　

●薬事法が制定された背景から、平成25年秋の大改正のポイントまでをわかりやすく解説！

近年、グローバル化の加速に伴い、日本の化粧品産業もその影響を受け、各国と多くの化粧品輸出入や販売を行うようになりました。日本市場では薬事法に従った規制となりますが、諸外国ではそれぞれの国や地域での規制に従う必要があります。

本書では、日本の薬事法を念頭におきながら、諸外国での化粧品規制の背景や現状のほか、輸出の際の日本との違いについてまとめています。日本に輸入される化粧品の品質管理や、輸入の際に留意すべき点を考える際にも役立つ1冊です。

毒物・劇物の取扱いに必要な知識をまとめた解説書

●化粧品を取り扱うすべての方に、入門書としてご活用いただきたい1冊！

医薬品開発・製造に携わる方必携