●特集　データインテグリティ～課題を知り対応を探る

 

①ペーパーベースからデジタルへ：データインテグリティ強化のためのLIMS活用法

柳澤徳雄、上山貴之、松岡遼子、荒木澄江、島田賢太郎

②協和キリンにおけるデータインテグリティに対する取り組み

　－高崎工場におけるデータインテグリティ活動における考え方－

藤本和也

③データインテグリティに関するコンサルティングの一例

　～現在の運用上の課題や対応策～

荻原健一

 

REPORT

■日本薬剤学会第39年会開催 DXが薬剤学に与える影響

■PDA、レギュラトリーサイエンス財団、無菌医薬品GMP研修講座開催

■ISPE年次大会開催 グローバル時代と日本の目指すべき未来

■医薬物流、2024年問題の現状と今後 ～新規参入物流事業者の動きも

 

PHARM TECH JAPAN ONLINE

■2024年５月度、月間閲覧ランキング

■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2024年５月度、閲覧ランキング

 

ARTICLES

■AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ

　－AIを用いた製造販売承認書と指図書等との相違確認の評価－

畠山大祐、黒木美奈子、永野礼隆、蛭田 修

■患者の薬剤費負担軽減と新技術を活用した産業としての「複雑な後発医薬品」の役割

伊豆津健一、間宮弘晃

■奈良県薬務・衛生課によるGMP指導の取り組み

橋本明日香

■知っておきたい エンドトキシンTOPICS（第１回）

エンドトキシンに関する最近の話題

室井正志

 

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第１回）

一般試験法2.54 pH測定法

安定性試験研究会

■連載 創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

“創薬よろず相談所”をめざす東京薬科大学創薬エコシステム

石原比呂之

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第２回）〔後編〕

吉成友宏、正野泰士、山岡 克、中島武史、小阪勇士、八幡実希

■医薬品製造におけるDXの推進

日本PDA製薬学会 関西勉強会 デジタルトランスフォーメーション（DX）グループ

■バイオ医薬品等のウイルス安全性の新時代に向けた国際動向

本郷智子、井上隆昌、内田雄吾、上村泰央、小田昌宏、加藤大詞、川俣 治

平澤竜太郎、森 ゆうこ

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ

医薬品 医薬品の安全性薬理試験の最近動向

諫田泰成、川岸裕幸

医薬品 医薬品開発と承認審査におけるモデリング＆シミュレーションの活用

感染症領域の医薬品の事例

永井尚美

化学物質 化学物質のインビトロ発達神経毒性試験

諫田泰成

化学物質 水道水質基準の逐次改正

小林憲弘

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第７回）

ナノファイバーで紡ぐバイオ・医療材料の新展開

藤田 聡

■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第１回）

ペプチスターという会社「ペプチドおよび核酸製造で日本から世界へ」

國谷亮介、海野淳奈

■第14回製剤技師認定試験問題と解説（６）（応用編）

公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

■製剤研究者が注目する一押しトピック

 

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第79回）

トレーニングについての再確認（7）～モチベーションの維持～

柳澤徳雄

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】

凍結によって誘起するタンパク質・ナノ粒子の凝集とその機能的応用を考える

中川究也

 

●News Topics

 

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