特集 DXと製剤と粒子設計

①医薬品製造プロセス設計におけるデジタル技術の役割と展望

杉山弘和、他（東京大学）

②製剤関連の粉体プロセスを対象とした数値シミュレーションとDX

辻 拓也（大阪大学）

③非線形回帰及び次元削減を活用したリスク評価とDesign Space構築技術

田邊修一（第一三共）、他

④原薬プロセス開発におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）

森下敏治（アステラス製薬）

⑤持続的患者様貢献の実現に向けた製剤開発DX

佐野秀祐（エーザイ）

⑥製剤開発でDXを進めるために：これまでとこれから

寺邊正大、北山 明（中外製薬）

 

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■【新連載】レギュラトリーサイエンス教育ポイントシリーズ（第１回）

連載にあたって

本間正充（国立医薬品食品衛生研究所）

■【新連載】医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第１回）

技術士とは？ 技術士、技術士会、技術士試験の紹介

柿谷 均（柿谷技術士事務所）

■二刀流製剤技術（精密造粒／微粒子コーティング）側方噴霧法

増田義典（耕薬研究所）

■グローバル展開に向けた品質保証体制の構築（後編）

eQMS導入時の課題とその解決

伊藤正紀（協和キリン）

■PTP基礎講座（第52回）シート・ポケットの標準化

吉田八郎、三浦秀雄（創包工学研究会）

■国内核酸医薬品CDMOの最新動向（第９回）

高武哲平（日東電工）

■遺伝子細胞製剤の製造が医療および製造業にもたらしたimpactとはどのようなものか（第６回）

川真田伸、ほか（サイト-ファクト）

■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第20回技術講演会 参加レポート

■アジアを知る －医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い－（第５回）

インド

日本製薬工業協会 国際委員会 アジア部会

■ChatGPT、BARD、その他の大規模言語モデルと規制のある製薬業界との邂逅

川上浩司、劉 淏（京都大学）

■製剤研究者が注目する一押しトピック

 

Study of GMP

■PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止」備忘録PI043：Part 3

 運用管理的な措置

島 一己（ファルマハイジーンサポート）

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第73回）

柳澤徳雄

製剤技術

■【製剤と粒子設計】製剤設計のための物性評価技術の体系化と計算化学の適用

米持悦生（星薬科大学）

その他

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