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2023年12月1日号



【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:定価2,200円
(本体2,000円+税10%・送料別)
年間購読料(12冊):定価26,400円
(本体24,000円+税10%・送料当社負担)

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次号予告

特集 DXと製剤と粒子設計

①医薬品製造プロセス設計におけるデジタル技術の役割と展望

杉山弘和、他(東京大学)

②製剤関連の粉体プロセスを対象とした数値シミュレーションとDX

辻 拓也(大阪大学)

③非線形回帰及び次元削減を活用したリスク評価とDesign Space構築技術

田邊修一(第一三共)、他

④原薬プロセス開発におけるデジタルトランスフォーメーション(DX

森下敏治(アステラス製薬)

⑤持続的患者様貢献の実現に向けた製剤開発DX

佐野秀祐(エーザイ)

⑥製剤開発でDXを進めるために:これまでとこれから

寺邊正大、北山 明(中外製薬)

 

ARTICLES

■【新連載】レギュラトリーサイエンス教育ポイントシリーズ(第1回)

連載にあたって

本間正充(国立医薬品食品衛生研究所)

■【新連載】医薬品業界において技術士が提供するソリューション(第1回)

技術士とは? 技術士、技術士会、技術士試験の紹介

柿谷 均(柿谷技術士事務所)

■二刀流製剤技術(精密造粒/微粒子コーティング)側方噴霧法

増田義典(耕薬研究所)

■グローバル展開に向けた品質保証体制の構築(後編)

eQMS導入時の課題とその解決

伊藤正紀(協和キリン)

PTP基礎講座(第52回)シート・ポケットの標準化

吉田八郎、三浦秀雄(創包工学研究会)

■国内核酸医薬品CDMOの最新動向(第9回)

高武哲平(日東電工)

■遺伝子細胞製剤の製造が医療および製造業にもたらしたimpactとはどのようなものか(第6回)

川真田伸、ほか(サイト-ファクト)

■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第20回技術講演会 参加レポート

■アジアを知る -医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い-(第5回)

インド

日本製薬工業協会 国際委員会 アジア部会

ChatGPTBARD、その他の大規模言語モデルと規制のある製薬業界との邂逅

川上浩司、劉 淏(京都大学)

■製剤研究者が注目する一押しトピック

 

Study of GMP

PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止」備忘録PI043Part 3

 運用管理的な措置

島 一己(ファルマハイジーンサポート)

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第73回)

柳澤徳雄

製剤技術

■【製剤と粒子設計】製剤設計のための物性評価技術の体系化と計算化学の適用

米持悦生(星薬科大学)

その他

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