●特集 連続生産～技術革新を承認につなげる

①［対談］技術の確立から承認申請につなげるためには

竹内洋文氏（岐阜薬科大学）、松田嘉弘氏（PMDA）

②技術、評価系からみた原薬連続生産の課題と取り組み

坂本知昭（国立医薬品食品衛生研究所）

③GSKの連続生産の承認申請事例

井上圭嗣（グラクソ・スミスクライン）

 

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■バイオ医薬品製造におけるシングルユースタイプクロマトグラフィ技術の持続可能性

畑山勝浩、千賀一徳（ソルベンタムイノベーション）

■PIC/S GMP Annex 1 CCSへの対応

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

■バイオセーフティの改訂と適用事例

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

■無菌プロセスアイソレータ―システムにおける気流可視化調査の活用研究

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

■医薬品の品質問題と財務インパクトについて

安田吉徳（エーザイ）

■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第２回）

日本薬局方 通則

安定性試験研究会

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第３回）〔前編〕

吉成友宏、中島武史、ほか（武田薬品工業）

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第８回）

技術士の視点に立ったアカデミア発スタートアップ事業の立ち上げとインキュベーション支援

河野 猛（（独）中小企業基盤整備機構 神戸医療機器開発センター）

■知っておきたい エンドトキシンTOPICS（第２回）

エンドトキシン標準品

森岡知子（医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）

■バイオ医薬品の安定化に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80の酵素及び酸化による分解とその軽減〔その１〕

新見伸吾（陽進堂HD）、李 仁義（神戸大学）

日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会

■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第２回）

日本触媒

■グローバルに影響力をもつためのアジア太平洋地域の医薬品業界の様相をナビゲーションする

川上浩司、北村美智（京都大学）

■創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

湘南創薬支援コンソーシアム

■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第１回）

住本充弘（住本技術士事務所長）

■誰でもできる・はじめての細胞培養（第25回）

古江美保（セルミミック）

■製剤研究者が注目する一押しトピック

 

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第80回）

柳澤徳雄

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】TBA

岡田芳樹（関西大学）

 

その他

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