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2024年4月1日号



【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:定価2,200円
(本体2,000円+税10%・送料別)
年間購読料(12冊):定価26,400円
(本体24,000円+税10%・送料当社負担)

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次号予告

特集 多様化・複雑化する業務に対応する教育訓練の実際

①協和キリンにおけるGMP教育訓練の取り組み 高崎工場におけるクオリティカレッジの活動

山本 誠(協和キリン)

②品質保証部門におけるGMP英語教育

佐々倉 豊(持田製薬)

③薬事担当者育成に関する取り組み

小林俊達(大塚製薬)

 

ARTICLES

Contamination Control Strategy(汚染管理戦略)を考慮した在るべき環境モニタリングとは

七澤敦士、Regina Neubauer(武田薬品工業)

■武田の国内輸送に対するGDP確立-基本構造の設計とその実施

吉成友宏(武田薬品工業)

■次世代バイオ医薬品製造の実装に向けた最新の取り組み

日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会 連続生産分科会

DIの将来像を見据えた基盤整備 ~MES/LIMS導入の課題と解決策~

日本PDA製薬学会 電子記録電子署名委員会 データ・インテグリティ分科会

■高薬理活性シリンジ製造設備の概要

-富士製薬工業株式会社・第5製剤棟マルチシリンジ製造設備-

吉末貴則、奥島聖記、山下正毅(富士製薬工業)、川崎 誠(ファルマ・ソリューションズ)

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ

・医薬品の安全性薬理試験

諫田泰成(国立医薬品食品衛生研究所)

・医薬品中に含まれる変異原性不純物の評価と管理

本間正充(国立医薬品食品衛生研究所)

・ヘパリン異物混入問題と日本薬局方改正

石井明子(国立医薬品食品衛生研究所)

■プレフィルドシリンジセミナー2023東京を終えて

山川栄明(大隅物流)、渡邊英二(日本PDA製薬学会)

Xテクノロジー発見!!インクジェットによるフィルム製剤の可能性

井上元基(明治薬科大学)

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション(第5回)

医薬分野で活躍する酵素たち

木村 隆(ニプロ)

■改正食品衛生法とPL制度の医薬品包装材料への影響

西 秀樹(包装専士会)

■アジアを知る-医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い-

 (第8回)中国

池田淳哉(住友ファーマ)

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■第14回製剤技師認定試験 問題と解説(4)(応用編)

公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

 

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第77回)

柳澤徳雄

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】光線力学療法・ホウ素中性子捕捉療法の適応拡大を目指したドラッグデリバリーシステムの開発

野本貴大(東京大学)

2023年度第2回粒子加工技術・計装測定合同分科会印象記

鷹取敏仁(パウレック)、森部久仁一(千葉大学)

 

その他

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