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2018年12月1日号

 

【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:1,900円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):1年間22,800円
(税別/送料当社負担)

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次号予告

20191月号(Vol.35 No.1

特集 製剤設計に貢献する新規素材

 

■総論(解説):製剤設計に貢献する最近の素材とレギュレーション

徳永裕司(日本医薬品添加剤協会)

■機能性添加剤によるバイオアベイラビリティーの向上

好池崇征、他(メルク)

■多孔性無機賦形剤の固体分散体への応用

大貫哲也,他(富士化学工業)

■シンプルな配合組成で高性能なOD錠を実現する新規プレミックス賦形剤「ハイソラッド」

平邑隆弘(ダイセル)

■オディフル(ODIFUL)の口腔内速崩壊錠への応用

浦松俊治、他(大同化成工業)

■「グラニュトール R」と「ノンパレル R-105」のOD錠への応用

原﨑友美(フロイント産業)

■中空球形マンニトール添加による錠剤の成形性、崩壊性および強度の改善効果

村中知香子(三菱商事フードテック)

■偏析防止剤 結晶セルロース「CREA-IM」(開発品)のご紹介

熊谷忠浩、他(旭化成)

■直接打錠用賦形剤(L-HPC SmartEx METLOSE

星野貴史(信越化学工業)

■高流動性と高成形性を兼ね備えたケイ酸処理結晶セルロース「PROSOLVR SMCCシリーズ」

高橋 真(レッテンマイヤージャパン)

PVAを用いた防湿コーティング

川田章太郎(日本酢ビ・ポバール)

NISSO HPC新規銘柄の紹介~錠剤フィルムコーティング基剤専用銘柄~

中本憲史、他(日本曹達)

■「EUDRAGIT FS 30 D」大腸デリバリー用新規水系コーティング基剤

土戸康平(エボニックジャパン)

■連続コーティングプロセスにおけるOpadryRQXの適応性

石川 宏(日本カラコン)、他

■連続生産方式におけるバッチ間比較と結合剤の選択について

山本弘二(アシュランド・ジャパン)、他

 

ARTICLES

■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第3回)

佐々木次雄(GMPテクニカルアドバイザー)

OGVOngoing Process Verification)の運営モデル(第2回)

日本PDA製薬学会 技術教育委員会 非固形製剤分科会

■【新連載】医薬品の適切な技術移転の実施(第1回)

日本PDA製薬学会 固形剤G

■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第28回)

坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所)、他

■非蒸留法によるWFI製造の普及には

布目 温(布目技術士事務所)

■シリーズ:わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える

ウイルス安全性管理技術の開発

内田和久(神戸大学)

■バイオシミラーと参照品の免疫原性の比較に用いる抗薬物抗体アッセイのデザイン

―1アッセイアプローチ対2アッセイアプローチ―

新見伸吾(日本化薬)

■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第7回)

木本 舞(北海道システム・サイエンス)

ISPE日本本部 C&Q COP C&Q現場の困りごと解決セミナー 印象記

峯 基二(JCRエンジニアリング)

■製剤研究者が注目する一押しトピック

PTP基礎講座(第14回)規格 AI

西尾 宏(PTP機材研究会、UACJ

■薬剤系研究者が使える!有機化学(41

高橋秀依(東京理科大学)、夏苅英昭(東京大学)

■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第9回)

宮田直樹(名古屋市立大学)、他

■欧州の市販後薬事規制(第7回)

野村香織(東京慈恵会医科大学)

■実践 医薬品特許調査の進め方(第7回)

徳重大輔(SK特許業務法人)

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.135

津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

 

Study of GMP

■毒性学的評価による洗浄バリデーション

―現状の整理と今後に向けて―(第10回)

島 一己(ファルマハイジーンサポート)

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第13回)

柳澤徳雄(アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン)

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】PATを活用した製剤技術装置の開発

長門琢也(パウレック)

 

その他

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