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2019年7月1日号

 

【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:2,000円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):24,000円
(税別/送料当社負担)

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次号予告

20198月号(Vol.35 No.10

ARTICLES

■無菌医薬品の製造に関する欧州ガイドライン

佐々木次雄(GMPテクニカルアドバイザー)

■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第10回)

佐々木次雄(GMPテクニカルアドバイザー)

ICH Q3を踏まえた閾値のある物質のPDE設定に関する科学

広瀬明彦(国立医薬品食品衛生研究所)

■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価

(番外編2)2019 PDA Virus Safety Forum 参加報告

河野 健(国立医薬品食品衛生研究所)

■【対談連載】嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第2回)

畠 賢一郎氏(J-TEC)、嶽北和宏氏(大阪大学)

■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第33回)

坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所)

■臨床試験参加者のグローバルテーマの特定 ―治験医薬品の使用経験―

川上浩司(京都大学)

■凍結乾燥技術セミナー参加記

川崎英典(塩野義製薬)

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■薬剤系研究者が使える!有機化学(48

高橋秀依(東京理科大学)、夏苅英昭(東京大学)

■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第16回)

宮田直樹(名古屋市立大学)、他

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.142

津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

 

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第20回)

柳澤徳雄(アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン)

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】非晶質固体分散体の物理安定性および過飽和溶解の科学

川上亘作(物質・材料研究機構)

 

その他

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