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2017年10月1日号



【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:1,900円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):1年間22,800円
(税別/送料当社負担)

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次号予告

次号予告201711月号(Vol.33 No.14

 

ARTICLES

■固形製剤の製造における単位操作と製剤品質

池松康之(エーザイ)

 

■デジタル革命が製剤学の将来に与える影響(その1)

Hans Leuenberger、他(バーゼル大学)

 

■錠剤製造技術である直打を考える⑦

直打のための添加剤について

伊藤有一(信越化学工業)

 

■【新連載】市販後からみた欧州の薬事規制(第1回)

EMA設立と欧州の法令体系

野村香織(東京慈恵会医科大学)

 

Pharma PSE Spotlight(第3回)

 ISPE Pharma PSE COP 活動紹介および15周年記念大会ワークショップ報告

杉山弘和(東京大学)

 

■水質評価技術 -新たな展開-(第3回)

 微量ヒ素イオンの簡易目視検出法

和久井喜人(産業技術総合研究所)

 

■バイオ医薬品の分析のコツ 品質評価のための基礎と応用(第4回)

 分光学的性質を利用してタンパク質の構造を知る

本田真也(産業技術総合研究所)、他

 

■バイオ原薬 ガイドライン理解とその実践(第7回)最終回

バイオ原薬製造におけるバリデーション/バイオ原薬製造工程における品質リスクマネジメント

鳥飼祐介(中外製薬工業)、畑山勝浩(スリーエムジャパン)

 

PTP基礎講座(第2回)PVC系材料

福井芳明(三菱ケミカル)

 

■医療現場を知ろう!

有輪 泉(NAX薬局)

 

■使える基礎を学ぶ! 単位操作から見た固形製剤(第4回)

保地毅彦(アステラス製薬)

 

■医療機器開発の新しい型の提案(第8回)

池田浩治(東北大学病院)

 

■新EU臨床試験規則(EU-CTR)施行 RegulationEUNo.536/2014(第14回)

羽石達生(羽石ファーマ・コンサルティング・サービス)

 

■ゼロからのプロジェクトマネジメント(第20回)

星野 隆(Star Enterprise

 

■薬剤系研究者が使える!有機化学(27

高橋秀依、夏苅英昭(帝京大学)

 

■【連載】医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.121

津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

 

■製剤研究者が注目する一押しトピック

 

 

Study of GMP

■今、求められる「データインテグリティ」の傾向と対策〔その17

荻原健一(シー・キャスト)

 

■【数値で学ぶ GMPと医薬品開発(第4回)】薬物の有害性評価(Control Band)の設定

島 一巳(ファルハハイジーンサポート)

 

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】自己組織化ペプチドナノファイバーを利用したドラッグデリバリーシステム

和久友則、田中直毅(京都工芸繊維大学)

 

その他

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