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2018年10月1日号

 

【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:1,900円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):1年間22,800円
(税別/送料当社負担)

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次号予告

2018年11月号(Vol.34 No.14)

 

ARTICLES

■PIC/S Guideline Annex 1 改訂案への日本からの提出意見(その3)

佐々木次雄(GMP Technical Advisor)

■現場力を養う!製薬に必要な統計知識・スキルのエッセンス(第10回)最終回

内田圭介(中外製薬工業)

■Pharma PSE Spotlight(第6回)

 過酸化水素除染プロセスの多目的設計に向けた統計モデル

杉山弘和(東京大学)

■質量分析計を用いた製剤の凍結乾燥プロセス監視

高橋直樹(アトナープ),他

■医薬品開発,品質・製造工程管理における分光測定(第26回)

坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所),他

■シリーズ:わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える⑥

 品質評価技術

本田真也(産業技術総合研究所)

■再生医療産業化の課題 再生医療等製品ビジネスの描き方(第5回)

足立武司(PPG)

■ウイルスの人工合成(第5回)最終回

菅原敬信(熊本大学)

■二層OD錠の開発設計および品質管理への錠剤測定評価装置の適用

寺下敬次郎(大阪ライフサイエンスラボ),他

■錠剤製造技術である直打を考える⑲

奥村友則(沢井製薬)

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■薬の名前続:ステムを知れば薬がわかる(第7回)

宮田直樹(名古屋市立大学),他

■薬剤系研究者が使える!有機化学(39)

高橋秀依(東京理科大学),夏苅英昭(東京大学)

■実践 医薬品特許調査の進め方(第5回)

徳重大輔(SK特許業務法人)

■PTP基礎講座(第11回)規格 PVC

武田昌樹(PTP機材研究会)

■欧州の市販後薬事規制(第6回)

野村香織(東京慈恵会医科大学)

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.133)

津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

 

Study of GMP

■毒性学的評価による洗浄バリデーション―現状の整理と今後に向けて―(第8回)

島 一己(ファルマハイジーンサポート)

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第11回)

柳澤徳雄(アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン)

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】Solid-in-Oil(S/O)化技術と経皮ワクチンへの応用

田原義朗,後藤雅宏(九州大学)

 

その他

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