●ARTICLES

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第２回）〔前編〕

吉成友宏、中島武史、小阪勇士、八幡実希（武田薬品工業）

■欧州連合のQualified Person資格とGMP人材育成の仕組み

　～日本の医薬品品質保証体制における人材育成の課題の視点から～

鳴瀬諒子（富山大学）、髙松紗絵子、鈴木雅寿、櫻井信豪（東京理科大学）

■医薬品の品質問題と財務インパクトについて

安田吉徳（エーザイ）

■PIC/S GMP Annex 1 CCSへの対応

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

■バイオセーフティの改訂と適用事例

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

■無菌プロセスアイソレータ―システムにおける気流可視化調査の活用研究

日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会

■知っておきたいバイオ医薬品の開発と製造に必要な基礎知識（第４回）

　精製工程

内田和久（BCRET・神戸大学）

■高薬理活性固形剤製造設備の概要

　－富士製薬工業株式会社・第６製剤棟のマルチ製造設備

野崎隆宏、山田純也、林 靖祐（富士製薬工業）

小野道由（ファルマ・ソリューションズ）

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ

　RMPの効果的な利活用

成川 衛（北里大学）

■CMOを活用するための適切なプロセス及びその要求事項

日本PDA製薬学会 技術教育委員会 固形分科会（岡本英嗣、宮崎達也、山﨑龍一）

■【新連載】創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

　創剤・製剤技術研究コンソーシアム

■新製剤技術とエンジニアリング振興基金 海外留学研究助成金報告書

　FTIR分光イメージングを活用した医薬品共結晶の溶解挙動解析

巽 由奈（東京工業大学）

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第６回）

　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の留意事項

森本敏明（モリモト特許商標事務所）

■アジアを知る－医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い

　（第10回）フィリピン

日本製薬工業協会 国際委員会 アジア部会

■医療機器におけるGAMP®5 第２版の活用

川上浩司、本田宗倫（京都大学）

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■第14回製剤技師認定試験問題と解説（５）（応用編）

公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

 

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第78回）

柳澤徳雄

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】細胞外小胞とDDS：実用化へ向けた歴史と現在地

吉岡祐亮（東京医科大学）

 

その他

・インターフェックスWeek 東京 ・NewsTopics ・World News Topics