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2019年5月1日号

 

【発行形態】
発行:毎月1日
頁数:約150頁
1冊:2,000円(税別/送料別)
年間購読料(12冊):24,000円
(税別/送料当社負担)

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次号予告

20196月号(Vol.35 No.8

 

ARTICLES

■医薬品品質について心したいこと

幡 直孝、近藤幸雄(ナガノサイエンス)

■溶出試験判定法の統計的考察と合否判定基準について(第2回)

福田晃久(スタット・イメージング・ラボ)

■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題(第8回)

佐々木次雄(GMPテクニカルアドバイザー)

■次世代シーケンシングによるバイオ医薬品等のウイルス安全性評価(第9回)

平澤竜太郎(日本PDA製薬学会)

■医薬品工場の設計とトレンド(第5回)

実践的な封じ込め計画と設計/検証

小嶋 威(日揮)

■今さら聞けない「QbDって何?」―医薬品品質保証のパラダイムシフト―(第5回)

岡崎公哉(グラクソ・スミスクライン)

ICH M7を踏まえた遺伝毒性物質のPDE設定に関する科学

PDE設定検討会

■第13 奈良県製薬技術研修会 製剤技術実習 参加報告

「粉砕技術と粉体特性の測定に関する技術実習」

細川由利子(全国薬品工業)

■非蒸留法をWFI製造へ採用するときの懸念事項

布目 温(布目技術士事務所)

■シリーズ:わが国におけるバイオ医薬製造技術の未来を考える

久保庭 均(中外製薬)

■医薬品開発、品質・製造工程管理における分光測定(第31回)

坂本知昭(国立医薬品食品衛生研究所)

Pharma PSE Spotlight(第8回)

杉山弘和(東京大学)

■第9回製剤技師認定試験 問題と解説(5)(応用編)

公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

■薬剤系研究者が使える!有機化学(46

高橋秀依(東京理科大学)、夏苅英昭(東京大学)

■薬の名前 続:ステムを知れば薬がわかる(第14回)

川崎ナナ(横浜市立大学)、他

■医薬品エンジニア向けのブロックチェーン

川上浩司(京都大学)

■製剤研究者が注目する一押しトピック

■実践 医薬品特許調査の進め方(第12回)

徳重大輔(SK特許業務法人)

■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.140

津田重城(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

 

Study of GMP

■無通告を含む査察への準備および対応(第2回)

山﨑龍一(日本製薬)

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第18回)

柳澤徳雄(アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン)

 

製剤技術

■【製剤と粒子設計】小児および高齢者への投薬を容易にする製剤開発

原田 努(昭和大学)

 

その他

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