データインテグリティ対応の大前提！

Q&Aで学ぶCSV入門　第2版

¥9,460

●CSV実施の「こんなときどうする？」にこたえます！

 

医薬品製造において用いられるコンピュータ化システムに関して、いかに適切にバリデーションをおこなうのか？
本書は、厚労省のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの要件を制定の背景から丁寧に解説するとともに、Anexx11やGAMPなどの海外ガイダンスの話題も網羅した実践書です。より実務に活かせるよう、筆者の長年の経験を活かしたQ&Aも多数収載しています。
編著
荻原 健一／著
発行日
2026年3月
判型
B5判
ページ数
288頁予定
商品コード
57096
ISBN
9784840757096
カテゴリ

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