改訂　医薬品・医薬部外品製造販売業者等における

コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説

¥7,920

本書は平成22年12月に発刊した解説書の改訂版です。平成24年４月１日から「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」が施行されたことに伴い、Q&Aや欧米の最新の考え方、ガイドラインの英文を新たに収載、またコンピュータ化システムの開発・検証事例やモデル文書の充実を図りました。

編著
日本製薬団体連合会 品質委員会／編
発行日
2012年4月
判型
B5判
ページ数
406頁
商品コード
43341
ISBN
9784840743341
カテゴリ
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説

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