信頼確保と法令順守

PHARM TECH JAPAN 2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)

信頼確保と法令順守

商品コード 91247
編著 日本PDA製薬学会/編
判型 A4変型判
発行日 2022年4月
ページ 210頁
定価 ¥4,620(税込)
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内容

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました
 
近年、GMP違反によって回収事例が増えるとともに、医薬品の安定供給にも支障をきたしています。そのため、あらためて信頼性確保と法令遵守の重要性が認識されるようになっています。さらに2021年8月より改正GMP省令および改正医薬品医療機器等法が施行され、「薬事に関する業務に責任を有する役員」の責任が明確化されました。
本増刊号では、2021年12月に日本PDA製薬学会年会が「信頼確保と法令順守」をテーマに開催した第28回年会の講演内容を演者が加筆し、各委員会の研究成果について紹介します。

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