商品一覧｜株式会社じほう

雑誌

書名

★定期購読★

PHARM TECH JAPAN［年間購読］＜送料当社負担＞

毎月1日発行／A4変型判

定価

￥26,400（税込）

在庫

○

医薬品等の製造に関する製剤技術と品質管理、国内外の情報・資料を提供する、わが国唯一の専門情報誌！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年5月号(Vol.38 No.8)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　ISPE日本本部創立20周年

国際製薬技術協会（ISPE）の日本本部が設立20周年を迎えたことを受け、5月号ではその軌跡と今後の活動を展望する特集を行う。ISPE日本本部のビジョン、ミッションを語る座談会や、若手メンバーにスポットを当てるべく行われている取り組み等、さまざまな切り口からISPE日本本部の活動を紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)

信頼確保と法令順守

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年3月号(Vol.38 No.4)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●「監査証跡レビュー」のポイント

日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会による、DI対応実践セミナーをもとにした連載が、3月号で最終回となります。今回は、電子記録の監査証跡を対象に、監査証跡レビューにおける各規制当局の要求や、対応ポイントをまとめています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年2月号(Vol.38 No.2)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●“COVID19”パンデミック下での査察対応のポイント

新型コロナウイルス感染症の影響で、GMP査察でもリモートによる手法が取り入れられるなど、企業は手探りでその対応方法を検討している。今月号では、アステラスファーマテック株式会社焼津技術センターで実施された、米国FDA査察、ロシア規制当局などからの査察について、実際の対応経験談を掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年1月号(Vol.38 No.1)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●分析技術特集

2022年最初の特集は「分析技術」。「新規解析手法を用いた透過ラマン分光法の医薬品品質試験への導入」、「第十八改正日本薬局方における2.66元素不純物試験法に基づいた分析方法」のほか、2021年に幕張メッセで行われた「JASIS 2021」の模様を紹介するレポートを掲載しています。

雑誌

書名

調剤と情報　2022年1月号(Vol.28 No.1)

【特集】薬学的管理に活かす！臨床薬理UPDATE 2022

定価

￥1,870（税込）

在庫

○

●特集　薬学的管理に活かす！臨床薬理UPDATE 2022

ここ数年、がんや免疫系疾患を中心に新薬開発が進み、新たな作用機序の薬剤が次々と承認されています。そこで本特集では、2021年に上市された主な治療薬に焦点を当て、①薬剤の基本情報、②服薬指導のポイント、③フォローアップのコツ、④医師との連携―について解説するとともに、症例をもとに薬学的管理例についても紹介します！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年12月号(Vol.37 No.15)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●デジタルデバイスとAIを融合した新しいクスリの形

12月号の好評連載「デジタルトランスフォーメーションで変わる医療」では、デジタルデバイスが個人の健康状態をとらえられる可能性や新たな診断薬となりうる可能性を探るべく、一般住民に対するデジタルデバイスを用いた計測事例を紹介しています。また、「アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いた遺伝子治療」について、免疫反応が有効性･安全性に及ぼす影響を考察する記事など、先端技術に関する情報を掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年11月号(Vol.37 No.14)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●第十八改正日本薬局方「製剤試験に関連する参考情報」改正のポイント

6月7日に告示された第十八改正日本薬局方（日局18）の連載第2回目、「製剤試験に関連する参考情報」の改正ポイントを紹介します。錠剤硬度測定法〈G6-4-180〉、無菌医薬品の包装完全性の評価〈G7-4-180〉、無菌医薬品包装の漏れ試験法〈G7-5-180〉について、改正の背景や目的なども含めて解説しています。また、新製剤技術とエンジニアリング振興基金「第8回パーティクルデザイン賞」を授賞した研究内容を基に、「医薬品ライフサイクルマネジメントのための製造工程の多面的な最適化とモニタリング」も掲載しています。

雑誌

書名

調剤と情報　2021年10月臨時増刊号(Vol.27 No.14)

質とスピードが劇的にレベルアップ！調剤業務の新常識

定価

￥3,630（税込）

在庫

○

●調剤業務をUPDATE！薬剤師に求められる“これから”を解説

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年10月号(Vol.37 No.13)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●「日本薬局方 UPDATE　第十八改正内容解説」連載開始！

10月号より、6月7日に告示された第十八改正日本薬局方（日局18）について解説する連載がスタートします。今般の改正は（1）保健医療上重要な医薬品の全面的収載、（2）最新の学問・技術の積極的導入による質的向上、（3）医薬品のグローバル化に対応した国際化の一層の推進、（4）必要に応じた速やかな部分改正及び行政によるその円滑な運用、（5）日本薬局方改正過程における透明性の確保及び日本薬局方の普及―が作成方針の5本の柱とされています。本連載では順次今般の改正ポイントを解説していきます。

書籍

書名

グローバル化に対応したGMP教育訓練

経営者と現場が一緒になって,会社全体で進める教育訓練

定価

￥5,280（税込）

在庫

○

●ダイナミックに動き続けるGMP－グローバル化に対応したGMP教育におけるみちしるべ

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)

信頼確保～体制整備と文化醸成～

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

書籍

書名

バイオ医薬品ハンドブック　第4版

～Biologicsの製造から品質管理まで～

定価

￥10,450（税込）

在庫

○

●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13)

医薬品の不純物管理と異物混入対策

定価

￥4,950（税込）

在庫

○

医薬品品質確保のうえで、不純物や異物混入は以前から課題として挙げられることが少なくありません。最近では、原薬からニトロソアミン不純物の検出によって、世界的規模で製品回収が行われたこともあり、製品の安定供給にも影響を及ぼしかねない重要な事項として、その管理手法に改めて注目が集まっています。

本臨時増刊号では、ICH M7など不純物管理に関するガイドラインの解説、製薬企業の不純物管理戦略や異物混入対策について、さまざまな観点から情報を集約して紹介します。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11)

事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか？

定価

￥4,510（税込）

在庫

○

ここ数年、FDAからその重要性が指摘されているほか、国内においても頻発に起こる品質問題を鑑みて注目を集めている「Quality Culture」。

世界的にQuality Cultureの必要性が叫ばれ、薬機法改正案でも経営層への意見上申システムが盛り込まれるなど、品質を重要視するカルチャー醸成と、組織的に情報の流れを管理する動きが出ています。

本臨時増刊号では、「Quality Culture」に焦点を当て、海外のトピックや各社の取り組み事例を紹介するほか、「品質を重視する適正な企業文化」としてのQuality Culture醸成に向けた手法を紹介します。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年4月増刊号(Vol.36 No.6)

GMPと品質システム　～GMPの国際化～

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

近年、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進および患者への迅速な医薬品提供を図るため、ICHにおいて品質・安全性および有効性の3分野でハーモナイゼーションが促進されています。それに伴い、GMPの国際化が進み、製薬企業は医薬品の品質システム構築、継続的な品質改善などが求められています。　

本増刊号では、2019年12月に日本PDＡ製薬学会が「GMPと品質システム〜GMPの国際化〜」をテーマに開催した第26回年会の講演内容を演者が加筆して、改正GMP省令やICHの新たな概念、データインテグリティの課題など、品質システムや最近の動向を紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年9月臨時増刊号(Vol.35 No.12)

医薬品業界のグローバルトピック2019

定価

￥4,510（税込）

在庫

品切れ

2019年11月に富山で開催されるPIC/S総会では、「無菌医薬品の品質保証」をテーマとしたワークショップなどがGMP査察担当者を中心に予定されています。無菌性に不備が生じた無菌製剤を使用すると、生命を脅かす重篤な感染症などを引き起こす恐れがあるため、査察対応をより強化する企業も増えています。

本臨時増刊号では、こうした背景を踏まえ、日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会による研究成果のほか、データインテグリティや製薬企業の生産をめぐる最新動向など、多岐にわたる内容でお届けします。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年5月増刊号(Vol.35 No.7)

GxPの更なる進展

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

GxPを取り巻く環境は近年、めまぐるしく変化しています。GDP（Good Distribution Practice）に関する事務連絡が発出されたほか、GMP省令改正に向けた動きも活発化しており、品質システムマネジメントへの対応が喫緊の課題になっています。

また、データインテグリティ対応については、最近の査察で重点的に指摘されています。さらに、ICHQ13（連続生産）が正式トピックとなり、バイオ原薬の連続生産にも注目が集まっています。

本増刊号では、「GxPの更なる進展」をテーマに2018年11月27、28日に東京で開催された日本PDA製薬学会第25回年会の講演内容を演者の方々に加筆いただき、GxPについて分かりやすく解説しています。

書籍

書名

PHARM TECH JAPAN　2018年4月増刊号(Vol.34 No.6)

「Life Cycle Management」

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

本増刊号は、2017年11月28、29日に神戸で開催された日本PDA製薬学会第24回年会で発表された日本PDA製薬学会各委員会の研究成果についてまとめたものです。今回の年会テーマ「Life Cycle Management」のもと、監査や査察、技術移転、データインテグリティ、ICH Q12などの最新動向について解説しています。

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