商品一覧｜株式会社じほう

雑誌

書名

★定期購読★

PHARM TECH JAPAN［年間購読］＜送料当社負担＞

毎月1日発行／A4変型判

定価

￥26,400（税込）

在庫

○

医薬品等の製造に関する製剤技術と品質管理、国内外の情報・資料を提供する、わが国唯一の専門情報誌！

書籍

書名

グローバル化に対応したGMP教育訓練

経営者と現場が一緒になって,会社全体で進める教育訓練

定価

￥5,280（税込）

在庫

○

●ダイナミックに動き続けるGMP－グローバル化に対応したGMP教育におけるみちしるべ

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)

信頼確保～体制整備と文化醸成～

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年2月号(Vol.37 No.2)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●医薬関連生産施設ではどう新型コロナ対策をすべきか？

新型コロナウイルス感染症の影響が長期化する中で、医薬関連施設、特に生産施設ではどのような対策を行っていくべきか？　2月号では、「施設における新型コロナウイルス感染症対策技術とポイント」と題するARTICLEで、現状の課題を整理し、とるべき対策を考察していきます。また、新型コロナウイルスワクチン、遺伝子治療、CAR-T治療、モノクローナル抗体による分子標的治療、再生医療など、「新規モダリティへの応用を踏まえたバイオ医薬品製造技術の最新動向」についてまとめた記事も掲載。多様化するモダリティとその製造法基盤技術の動向をまとめています。

雑誌

書名

調剤と情報　2021年1月号(Vol.27 No.1)

【特集】臨床薬理UPDATE ここ1年間の新薬をまとめて押さえる！

定価

￥1,870（税込）

在庫

○

●特集　臨床薬理UPDATE ここ1年間の新薬をまとめて押さえる！

ここ数年、がんや免疫系疾患を中心に新薬開発が進んでいるものの、慢性期の疾患領域でも新たな作用機序の薬剤が次々と承認されています。そこで本特集では、2020年に上市された主な慢性疾患治療薬を中心に、その薬理学的特徴を解説するとともに、特徴に応じた服薬指導やフォローアップのポイントなど薬学的管理のコツも紹介します！

書籍

書名

バイオ医薬品ハンドブック　第4版

～Biologicsの製造から品質管理まで～

定価

￥10,450（税込）

在庫

○

●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13)

医薬品の不純物管理と異物混入対策

定価

￥4,950（税込）

在庫

○

医薬品品質確保のうえで、不純物や異物混入は以前から課題として挙げられることが少なくありません。最近では、原薬からニトロソアミン不純物の検出によって、世界的規模で製品回収が行われたこともあり、製品の安定供給にも影響を及ぼしかねない重要な事項として、その管理手法に改めて注目が集まっています。

本臨時増刊号では、ICH M7など不純物管理に関するガイドラインの解説、製薬企業の不純物管理戦略や異物混入対策について、さまざまな観点から情報を集約して紹介します。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年9月号(Vol.36 No.12)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　医薬品製造アウトソーシング

本特集では、医薬品製造アウトソーシングについて詳報しています。ファーマトリエの岡入梨沙氏と岡村元義氏による「バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向」に加え、今年ははじめて核酸医薬品の製造・分析の現状とアウトソーシングについても情報を集約しています。また、編集部でまとめた「新型コロナウイルス感染拡大下における日本のアウトソーシングビジネスは変化したか？」では、日本CMO協会会員会社におこなった緊急アンケート調査の結果も掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年8月臨時増刊号(Vol.36 No.11)

事例を交えて考える Quality Cultureはどのように醸成されるのか？

定価

￥4,510（税込）

在庫

○

ここ数年、FDAからその重要性が指摘されているほか、国内においても頻発に起こる品質問題を鑑みて注目を集めている「Quality Culture」。

世界的にQuality Cultureの必要性が叫ばれ、薬機法改正案でも経営層への意見上申システムが盛り込まれるなど、品質を重要視するカルチャー醸成と、組織的に情報の流れを管理する動きが出ています。

本臨時増刊号では、「Quality Culture」に焦点を当て、海外のトピックや各社の取り組み事例を紹介するほか、「品質を重視する適正な企業文化」としてのQuality Culture醸成に向けた手法を紹介します。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年7月号(Vol.36 No.9)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集「データインテグリティ対策UPDATE」

7月号では、データインテグリティ対策について特集。各国当局から発出されたガイドラインの最近の動きを概観するとともに、製薬企業による取り組み例や、製薬協が立ち上げたデータインテグリティプロジェクトの活動内容などを紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年4月増刊号(Vol.36 No.6)

GMPと品質システム　～GMPの国際化～

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

近年、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進および患者への迅速な医薬品提供を図るため、ICHにおいて品質・安全性および有効性の3分野でハーモナイゼーションが促進されています。それに伴い、GMPの国際化が進み、製薬企業は医薬品の品質システム構築、継続的な品質改善などが求められています。　

本増刊号では、2019年12月に日本PDＡ製薬学会が「GMPと品質システム〜GMPの国際化〜」をテーマに開催した第26回年会の講演内容を演者が加筆して、改正GMP省令やICHの新たな概念、データインテグリティの課題など、品質システムや最近の動向を紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年1月号(Vol.36 No.1)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　医薬品包装の改善点と最新動向

●特集　製剤設計・プロセスの見える化

2020年最初のファームテクジャパンは特集2本立ててお届けします。

医薬品包装関連の特集では、「薬剤部の調剤業務からみた包装改善要望」、「バーコードを活用した調剤業務における医薬品包装の問題点等」、現場で求められる包装のあり方を示しています。

粉体工学会製剤と粒子設計部会編集による「製剤設計・プロセスの見える化」では、近年の測定・分析評価技術や計算科学・シミュレーション技術の進歩によって実現可能となる「見えないところを見る」、「極限を見る」、「シミュレーションで見る」という観点から記事を集めています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年10月号(Vol.35 No.13)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

10月号では、新連載「核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み」がスタート。新規モダリティとして期待が高まる核酸医薬品について、それぞれの立場からの取り組みや連携を紹介します。初回では、核酸医薬品に関する基礎知識と、国際的な開発動向を解説しています。初めの一歩となる部分ですので、お見逃しなく！

また、好評連載「続：ステムを知れば薬がわかる」の最終回では、これまでに紹介できていないステムを取り上げています。知識の整理にご活用ください。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年9月臨時増刊号(Vol.35 No.12)

医薬品業界のグローバルトピック2019

定価

￥4,510（税込）

在庫

○

2019年11月に富山で開催されるPIC/S総会では、「無菌医薬品の品質保証」をテーマとしたワークショップなどがGMP査察担当者を中心に予定されています。無菌性に不備が生じた無菌製剤を使用すると、生命を脅かす重篤な感染症などを引き起こす恐れがあるため、査察対応をより強化する企業も増えています。

本臨時増刊号では、こうした背景を踏まえ、日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会による研究成果のほか、データインテグリティや製薬企業の生産をめぐる最新動向など、多岐にわたる内容でお届けします。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年9月号(Vol.35 No.11)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集「医薬品製造アウトソーシング」

9月号は、毎年恒例となっている医薬品製造アウトソーシングを特集しています。新たなモダリティが登場する中で、製薬企業がCDMOに期待することを議論した座談会や、バイオ医薬品製造におけるCDMO各社の特徴を集約した記事など、アウトソーシングとCDMOの“今”を知る資料として活用できる1冊です。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年8月号(Vol.35 No.10)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

8月号は、これまで好評を博した連載「薬剤系研究者が使える！有機化学」がいよいよ最終回を迎えます。第48回（！）となる最後のテーマは「なんで低分子じゃダメなんだろう？」。これまでどおり、ユニークな視点を散りばめながらまとめていただいています。

また、「無菌医薬品の製造に関する欧州ガイドライン」について整理する記事も掲載。発出が遅れているAnnex1の動向も見据え、現状の整理にお役立てください。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年5月増刊号(Vol.35 No.7)

GxPの更なる進展

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

GxPを取り巻く環境は近年、めまぐるしく変化しています。GDP（Good Distribution Practice）に関する事務連絡が発出されたほか、GMP省令改正に向けた動きも活発化しており、品質システムマネジメントへの対応が喫緊の課題になっています。

また、データインテグリティ対応については、最近の査察で重点的に指摘されています。さらに、ICHQ13（連続生産）が正式トピックとなり、バイオ原薬の連続生産にも注目が集まっています。

本増刊号では、「GxPの更なる進展」をテーマに2018年11月27、28日に東京で開催された日本PDA製薬学会第25回年会の講演内容を演者の方々に加筆いただき、GxPについて分かりやすく解説しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2019年1月号(Vol.35 No.1)

定価

￥2,200（税込）

在庫

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●製剤と粒子設計製剤設計に貢献する新規素材特集

1月号の巻頭特集は「新規素材」です。連続コーティングプロセスや口腔内崩壊錠など、工程や製品の特長にあわせ、製剤設計に貢献する新規の素材を特集しています。

また、好評の連載「第十七改正日本薬局方第一追補・第二追補　解説」が最終回を迎えます。これまでの記事とあわせてお読みいただき、追補のポイント理解にお役立ていただければ幸いです。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2018年11月号(Vol.34 No.14)

定価

￥2,090（税込）

在庫

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●新連載「GMP査察を巡る最近の話題」

今月号より、新連載として「GMP査察を巡る最近の話題」が開始されます。グローバル化の進展が著しい製薬業界では、PIC/Sに関連したガイダンスの制改訂や、MRAによる査察スタイルの変化など、さまざまなトピックがめまぐるしく動いています。本連載では、こうした動きを整理すべく、広くGMP査察にまつわる話題を取り扱ってまいります。

また今月号のインタビュー記事では、新たに日薬連品質委員会委員長に就任した蛭田修氏に、今後の活動での意気込みなどをお聞きしました。ぜひご一読ください。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2018年10月号(Vol.34 No.13)

定価

￥2,090（税込）

在庫

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今月は、9月号に掲載し好評を博した「PIC/S Guideline Annex 1 改訂案への日本からの提出意見」の第二弾を掲載しています。日本からの意見について、かなり細かな部分までを取り上げているため、ガイドライン形成の過程を把握する記録用にもご活用いただけます。

また、「Quality by Designに基づく製品品質に優れた二層OD錠の設計」など、注目の製剤技術に関する知見も掲載しています。

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