商品一覧｜株式会社じほう

雑誌

書名

★定期購読★

PHARM TECH JAPAN［年間購読］＜送料当社負担＞

毎月1日発行／A4変型判

定価

￥26,400（税込）

在庫

○

医薬品等の製造に関する製剤技術と品質管理、国内外の情報・資料を提供する、わが国唯一の専門情報誌！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年12月号(Vol.39 No.14)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

12月号では、日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会 E&L Project Teamによる「注射剤製造に用いるシングルユースシステム，包装資材および投与システム由来浸出物の評価・管理」を掲載。バイオ医薬品を中心に近年活発に導入されているシングルユース技術について、有効成分との反応・結合による変性・凝集等の懸念されるリスクを考察しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年11月号(Vol.39 No.13)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

11月号では、日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会から2つの記事を寄稿いただいています。1つ目はE&L Project Teamによる「非経口製剤の抽出物および浸出物評価のためのベストプラクティス」。もう1つは、MCSプロジェクトのメンバーによる「Manufacturing Classification System（MCS）に基づく経口固形製剤の製造方法選択の考え方に関するアンケート調査結果」です。それぞれ、品質担保上重要となる要素についての考察とアンケート調査の結果をまとめています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年10月号(Vol.39 No.12)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「医薬物流の2024年問題を考える」

10月号では医薬物流について特集しています。2024年4月1日以降、トラックドライバーの時間外労働時間の上限が制限されることにより、「物が運べなくなる」として警鐘が鳴らされている「物流の2024年問題」。医薬品業界においても、安定供給の視点からその影響が危惧されていますが、GDPへの対応も適切に行ったうえで「2024年問題」をクリアするにはどうすべきか、さまざまな視点から考察しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年7月号(Vol.39 No.8)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「インターフェックス Week 東京」

本号では7月5～7日に開催されるインターフェックス Week 東京 2023について特集しています。展示会の見どころや注目セミナーを紹介しているほか、セミナー演者の方への事前インタビューを掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年6月号(Vol.39 No.7)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令」

本号ではデータインテグリティについて特集しています。改正GMP省令にその要件が明記されたことも踏まえ、実際に求められるデータインテグリティ対策について解説するほか、製薬企業における取組みの実例を紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年4月増刊号(Vol.39 No.5)

先進的な信頼確保

～使用者リスクの低減に向けて～

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会の最新の研究成果をこの1冊に！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年4月号(Vol.39 No.4)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「原薬・添加剤の安定供給」、「ニトロソアミン不純物の管理」

本号の特集は、2つ。1つ目は、例年CPHIの開催にあわせて企画している「原薬・添加剤」に関するトピック。今年はサプライヤー選定のポイントや資源地政学的な観点から見た原薬の安定確保に関して取り上げています。もう一方は、日本PDA製薬学会技術教育委員会の編集による「ニトロソアミン不純物の管理」です。リスクアセスメントが必要とされる既存の不純物ガイドラインを比較したうえで、ニトロソアミン関連の日米欧の状況もまとめています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年2月号(Vol.39 No.2)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●新連載「DDS製剤をはじめとする機能性製剤から学ぶ・新規治療を可能にした医療製品」

2月号からDDS製剤に関連した新連載がスタートします。近年、開発・臨床応用されたDDS技術による新規製剤技術や新規治療法について取り上げ、製剤開発や製剤学的に優れた点に焦点を当てて紹介していく企画です。初回は生化学工業の関節機能改善剤「ジョイクル®関節注30mg」の薬剤設計について紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2023年1月号(Vol.39 No.1)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

1月号では、2022年11～12月にかけて行われたGMPや品質関連の学会・イベントレポートを多数収載しています。また「直接打錠法による製剤化のための造粒・コーティング操作」など製剤開発にかかわる最新の知見や、「間葉系幹細胞の動的・確率論的デザインスペース決定手法」など先端技術についての論文も掲載しています。

雑誌

書名

調剤と情報　2023年1月号(Vol.29 No.1)

【特集】薬学的管理に活かす臨床薬理UPDATE 2023

定価

￥1,870（税込）

在庫

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●特集　薬学的管理に活かす臨床薬理UPDATE 2023

ここ数年、がんや免疫系疾患を中心に新薬開発が進み、新たな作用機序の薬剤が次々と承認されています。そこで本特集では、2022年に上市された主な治療薬にフォーカスし、①薬剤の基本情報、②服薬指導のポイント、③フォローアップのコツ、④医師との連携―について解説するとともに、症例をもとに薬学的管理のポイントについても紹介します！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年12月号(Vol.38 No.15)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「滅菌：医薬品の製造環境の構築と微生物管理」

12月号では、医薬品製造環境の整備において重要な要素となる微生物管理に焦点を当てた特集を企画しました。微生物清浄度の管理に有用な除染処理技術、無菌製剤用アイソレータの除染、効果的な作業室除染システムを確立するための考え方―という3つの視点から、製造環境整備で求められる滅菌技術について解説します。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年11月号(Vol.38 No.14)

定価

￥2,200（税込）

在庫

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●EMPQを通した新しい環境モニタリングプログラムの策定ツール紹介と導入報告

11月号では、武田薬品工業が新たな環境モニタリングプログラムについて報告。同社では、バイオ医薬品製造業界に関わる企業の会員制組織であるBioPhorumより提唱されたツールを参考に、Environmental Monitoring Performance Qualification（EMPQ）を通した新しい環境モニタリングプログラムの策定手法のSOPをグローバルに文書化し、従来の環境モニタリングプログラムの改定作業を各工場で行っており、その現状を紹介しています。

書籍

書名

GMP逸脱管理　第3版

事例から学ぶ逸脱防止

定価

￥6,820（税込）

在庫

○

●製薬企業の品質管理・品質保証担当者、製造担当者必携

●根本原因は何か？　最新の視点で見極め、是正措置・予防措置

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)

信頼確保と法令順守

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

雑誌

書名

調剤と情報　2021年10月臨時増刊号(Vol.27 No.14)

質とスピードが劇的にレベルアップ！調剤業務の新常識

定価

￥3,630（税込）

在庫

○

●調剤業務をUPDATE！薬剤師に求められる“これから”を解説

書籍

書名

グローバル化に対応したGMP教育訓練

経営者と現場が一緒になって、会社全体で進める教育訓練

定価

￥5,280（税込）

在庫

○

●ダイナミックに動き続けるGMP－グローバル化に対応したGMP教育におけるみちしるべ

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)

信頼確保～体制整備と文化醸成～

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

書籍

書名

バイオ医薬品ハンドブック　第4版

～Biologicsの製造から品質管理まで～

定価

￥10,450（税込）

在庫

○

●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2020年9月臨時増刊号(Vol.36 No.13)

医薬品の不純物管理と異物混入対策

定価

￥4,950（税込）

在庫

○

医薬品品質確保のうえで、不純物や異物混入は以前から課題として挙げられることが少なくありません。最近では、原薬からニトロソアミン不純物の検出によって、世界的規模で製品回収が行われたこともあり、製品の安定供給にも影響を及ぼしかねない重要な事項として、その管理手法に改めて注目が集まっています。

本臨時増刊号では、ICH M7など不純物管理に関するガイドラインの解説、製薬企業の不純物管理戦略や異物混入対策について、さまざまな観点から情報を集約して紹介します。

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