■インターフェックスWeek 東京 2024

■インターフェックスジャパン 専門技術セミナーの見どころ

■INTERVIEW セミナー演者に聞く

①医療用医薬品の品質問題と安定供給

伊豆津健一

②プロセス研究の醍醐味 －失敗とひらめきがプロセス開発を加速する－

大東　篤

③中外製薬の品質保証面におけるCMOマネジメントの考え方と手法

三ツ木礼子

INTERVIEW

■社会人の博士号取得を推進する大学院整備

附属病院や医学部との連携で院内製剤の研究も

国際医療福祉大学成田キャンパス 薬学部長 米持悦生

■Samsung Biologics 日本への事業展開を聞く

　Samsung Biologics、専務、グローバル営業統括 ケヴィン・シャープ

REPORT

■LINK-J、アステラス新施設でイベント開催

　つくばに拠点を置く製薬企業のオープンイノベーション戦略

■JBA、バイオエンジニアリング研究会 講演会開催

■CPHI Japan 2024（国際医薬品開発展）開催

　国内外から過去最多の出展　安定供給に向けた課題と取り組みに関する講演も多数

PHARM TECH JAPAN ONLINE

■2024年４月度、月間閲覧ランキング

■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2024年４月度、閲覧ランキング

ARTICLES

■欧州連合のQualified Person資格とGMP人材育成の仕組み

　～日本の医薬品品質保証体制における人材育成の課題の視点から～

鳴瀬諒子、髙松紗絵子、鈴木雅寿、櫻井信豪

■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み 第２回〔前編〕

吉成友宏、中島武史、小阪勇士、八幡実希、中田　寛

■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ

　医薬品　医薬品中の変異原性不純物の評価と管理

本間正充

　医薬品　RMPの効果の向上

成川　衛

　化学物質　家庭用品中の化学物質による健康被害防止に向けた対策

河上強志

　化学物質　室内濃度指針値

酒井信夫

　化学物質　遺伝毒性物質のリスク評価と閾値

杉山圭一

　食品　ゲノム編集技術応用食品の事前相談・届出制度

柴田識人

　食品　我が国の食品添加物の指定及び改正

杉本直樹

　食品　遺伝子組換え食品の表示制度の改正

曽我慶介

　食品　食物アレルギーに関する表示制度

爲廣紀正

■新連載　創薬・創剤・イノベーションを加速する連携

　～産学連携コンソーシアムの活動と展望～ 連載開始にあたって

公益社団法人日本薬剤学会 出版委員会

　立命館大学における創剤研究と製剤技術研究における産学連携

伊吹リン太

■CMOを活用するための適切なプロセス及びその要求事項

岡本英嗣、宮崎達也、山﨑龍一

■高薬理活性固形製剤製造設備の概要

 －富士製薬工業株式会社・第６製剤棟マルチ製造設備－

野崎隆宏、山田純也、林　靖祐、小野道由

■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第６回）

　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の留意事項

森本敏明

■E&Lの基本的な試験概要と今後の課題

坂本悠太

■新製剤技術とエンジニアリング振興基金 海外留学研究助成金 報告書

　FTIR分光イメージングを活用した医薬品共結晶の溶解挙動解析

巽　由奈

■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第24回）

　ヒト多能性幹細胞を３カ月以上維持培養、どうする？

古江美保

■第14回製剤技師認定試験問題と解説（５）（応用編）

公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会

■医療機器におけるGAMP® 5 第２版の活用

Ralph Dröge and Peter Schober、（監修）川上浩司、（翻訳）本田宗倫

■アジアを知る －医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い

（第10回）フィリピン〔最終回〕

佐々木賢次郎

■製剤研究者が注目する一押しトピック

Study of GMP

■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第78回）

　トレーニングについての再確認（6） ～「何をトレーニングするか？」～

柳澤徳雄

製剤技術

■【製剤と粒子設計】細胞外小胞とDDS：実用化へ向けた課題と現在地

吉岡祐亮

●News Topics

■World News Topics