INTERVIEW
■日本から世界へ さらなる情報発信に期待
PDA国際本部・Richard Johnson氏、Glenn E. Wright氏に聞く
■グループ会社との生産体制を一体化、生産能力の大幅アップに成功
沢井製薬株式会社 取締役常務執行役員 生産本部長 木村元彦氏
■SAWAI HARMOTECH®で高付加価値ジェネリック創製へ
沢井製薬株式会社 取締役常務執行役員 研究開発本部長 横田祥士氏
REPORT
■第49回・2022年度GMP事例研究会
医薬品品質保証のグローバル対応と製造業者管理の新展開
■一般財団法人 静岡県生活科学検査センター 藤枝検査所
急増する受入試験、安定性試験の試験依頼に迅速・正確に対応
■「卓上錠剤製造工場」をパウレックと共同開発
東京大学 大学院工学系研究科化学システム工学専攻 教授 杉山弘和氏
■プレフィルドシリンジセミナー2022 開催
■JASIS 2022開催
最新機器・技術の展示、注目トピックスの講演多数
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年9月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2022年9月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■EMPQを通した新しい環境モニタリングプログラムの策定ツール紹介と導入報告
七澤敦士、有吉栄作
■BIとBBを用いた滅菌条件の設定 滅菌プロセス効率(SPE)とTsalの考え方(第1回)
121℃における湿熱滅菌
髙橋 治、高野 剛、金井宏彰、木村 登、田中和義、城之内幸宏、齋藤 篤、谷口昌志、木村 豊、山下高広
■OD錠用コプロセス添加剤の直打連続生産システムへの適用
楢崎美也
■-誰でもできる・はじめての細胞培養- 第7回
眠りから覚めよ、細胞たち
古江美保
■医薬品等の研究開発のススメ 第6回
QC、QA、監査 ―信頼性の根拠資料となるために
東京新薬株式会社/TPC
■PTP基礎講座 第41回
取出しやすさ(前編)
久保田 清
■医薬品等開発情報 遺伝子治療用品等編
第3回 2022年6月~8月
東京新薬株式会社/TPC
█製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■PIC/S 査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI 043:Part 1
ハザードアセスメント ②
島 一己
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第59回)
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑫
柳澤徳雄
製剤技術
■【製剤と粒子設計】
ゲル化膨潤物質を適用した新規苦味制御技術「EasyⅡ®」の開発
井實 慎
●News Topics
■World News Topics