商品一覧｜株式会社じほう

雑誌

書名

★定期購読★

PHARM TECH JAPAN［年間購読］＜送料当社負担＞

毎月1日発行／A4変型判

定価

￥26,400（税込）

在庫

○

医薬品等の製造に関する製剤技術と品質管理、国内外の情報・資料を提供する、わが国唯一の専門情報誌！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年7月号(Vol.38 No.10)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「連続生産」

7月号では、実用化に向けた検討が進められている「連続生産」について特集。成功事例や実際のメリットなどについて議論した座談会の模様を掲載しているとともに、「医薬品のオンデマンド生産に注目した直打連続生産システム」などの検討例についても初会しています。

また、東京ビックサイトで行われるインターフェックスweek 2022の見どころや注目出展情報についても特集しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年6月号(Vol.38 No.9)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　医薬品の適正流通へ向けて

６月号では、医薬品物流について特集。物流を取り巻く医薬品業界の中での課題を共有し、企業単独ではなく業界全体で解決をめざすことを目的に設立された「医薬品流通課題検討会」の中心メンバーに、その設立背景や活動内容について聞いたインタビュー記事を掲載しています。また、同検討会における活動紹介の一つとして、「包装資材による断熱効果を根拠とした医薬品保冷輸送における一時的温度逸脱時の許容時間基準の設定例」という事例研究も掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年5月号(Vol.38 No.8)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　ISPE日本本部創立20周年

国際製薬技術協会（ISPE）の日本本部が設立20周年を迎えたことを受け、5月号ではその軌跡と今後の活動を展望する特集を行う。ISPE日本本部のビジョン、ミッションを語る座談会や、若手メンバーにスポットを当てるべく行われている取り組み等、さまざまな切り口からISPE日本本部の活動を紹介しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)

信頼確保と法令順守

定価

￥4,620（税込）

在庫

○

●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年4月号(Vol.38 No.6)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　「安定供給／品質確保の観点から見た原薬・添加剤」

昨今、製品回収や出荷調整等による医薬品の供給問題が注目されていますが、4月号では安定供給や品質確保の観点から「原薬・添加剤」について特集しています。行政へのインタビュー記事や、輸入原薬の品質と安定供給、医薬品添加剤GMP自主基準適合審査についての記事など、さまざまな観点で情報をまとめています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年3月臨時増刊号(Vol.38 No.5)

世界をリードするFDAのGMP査察

その実際と対応

定価

￥5,500（税込）

在庫

○

●FDAが製薬企業に求めていることを事例を通して紹介

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年3月号(Vol.38 No.4)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●「監査証跡レビュー」のポイント

日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会による、DI対応実践セミナーをもとにした連載が、3月号で最終回となります。今回は、電子記録の監査証跡を対象に、監査証跡レビューにおける各規制当局の要求や、対応ポイントをまとめています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年2月臨時増刊号(Vol.38 No.3)

固形製剤の連続生産

ー基礎と実践ー

定価

￥5,940（税込）

在庫

○

●連続生産システム導入で、コスト削減が可能！実現に向けた取り組みなど紹介！

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年2月号(Vol.38 No.2)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●“COVID19”パンデミック下での査察対応のポイント

新型コロナウイルス感染症の影響で、GMP査察でもリモートによる手法が取り入れられるなど、企業は手探りでその対応方法を検討している。今月号では、アステラスファーマテック株式会社焼津技術センターで実施された、米国FDA査察、ロシア規制当局などからの査察について、実際の対応経験談を掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2022年1月号(Vol.38 No.1)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●分析技術特集

2022年最初の特集は「分析技術」。「新規解析手法を用いた透過ラマン分光法の医薬品品質試験への導入」、「第十八改正日本薬局方における2.66元素不純物試験法に基づいた分析方法」のほか、2021年に幕張メッセで行われた「JASIS 2021」の模様を紹介するレポートを掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年12月号(Vol.37 No.15)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●デジタルデバイスとAIを融合した新しいクスリの形

12月号の好評連載「デジタルトランスフォーメーションで変わる医療」では、デジタルデバイスが個人の健康状態をとらえられる可能性や新たな診断薬となりうる可能性を探るべく、一般住民に対するデジタルデバイスを用いた計測事例を紹介しています。また、「アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを用いた遺伝子治療」について、免疫反応が有効性･安全性に及ぼす影響を考察する記事など、先端技術に関する情報を掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年11月号(Vol.37 No.14)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●第十八改正日本薬局方「製剤試験に関連する参考情報」改正のポイント

6月7日に告示された第十八改正日本薬局方（日局18）の連載第2回目、「製剤試験に関連する参考情報」の改正ポイントを紹介します。錠剤硬度測定法〈G6-4-180〉、無菌医薬品の包装完全性の評価〈G7-4-180〉、無菌医薬品包装の漏れ試験法〈G7-5-180〉について、改正の背景や目的なども含めて解説しています。また、新製剤技術とエンジニアリング振興基金「第8回パーティクルデザイン賞」を授賞した研究内容を基に、「医薬品ライフサイクルマネジメントのための製造工程の多面的な最適化とモニタリング」も掲載しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年10月号(Vol.37 No.13)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●「日本薬局方 UPDATE　第十八改正内容解説」連載開始！

10月号より、6月7日に告示された第十八改正日本薬局方（日局18）について解説する連載がスタートします。今般の改正は（1）保健医療上重要な医薬品の全面的収載、（2）最新の学問・技術の積極的導入による質的向上、（3）医薬品のグローバル化に対応した国際化の一層の推進、（4）必要に応じた速やかな部分改正及び行政によるその円滑な運用、（5）日本薬局方改正過程における透明性の確保及び日本薬局方の普及―が作成方針の5本の柱とされています。本連載では順次今般の改正ポイントを解説していきます。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年9月号(Vol.37 No.12)

定価

￥2,200（税込）

在庫

○

●特集　医薬品製造アウトソーシング

9月号では、例年特集している「医薬品製造アウトソーシング」の最新動向についてアップデートしています。今年も岡村元義氏らに、バイオ医薬品の製造および品質試験の国内外動向をまとめていただいているほか、昨今注目を集める再生医療等製品の製造機能アウトソーシングについても取り上げています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年8月号(Vol.37 No.11)

定価

￥2,200（税込）

在庫

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●特集　医薬品の物流適正化への取り組み

8月号では、アステラス製薬が掲げる「共同化による物流拠点分散体制構築」や、中外製薬における「GDPガイドラインへの対応」など、医薬品の物流適正化に向けて製薬企業が推し進めている取り組みについて特集しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10)

改正GMP省令・医薬品医療機器等法ポイントと課題

高品質医薬品製造に向けて再確認

定価

￥4,950（税込）

在庫

○

●改正GMP省令の詳説、製薬企業各社の取り組みなど解説

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年7月号(Vol.37 No.9)

定価

￥2,200（税込）

在庫

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●医薬品の安定供給に向けて

7月号では、巻頭で「医療用医薬品の安定供給確保策～安心して医療を受けられるために～」とする厚生労働省医政局田中大祐氏の寄稿を掲載。2020年３月に設置された「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」における、医薬品の安定供給等に関する議論や施策について紹介しています。また、日本製薬工業協会品質委員会 GMP部会リモート監査プロジェクトによる「リモート監査に関するPoints to Consider」の紹介など、昨今業界を取り巻くトピックを詳報しています。

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)

信頼確保～体制整備と文化醸成～

定価

￥4,620（税込）

在庫

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●日本PDA製薬学会で発表された各委員会の研究成果についてまとめました

雑誌

書名

PHARM TECH JAPAN　2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4)

ICH30年の総括と今後

定価

￥4,840（税込）

在庫

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●ICH30年の歴史についてこれまでの取り組みや現在の課題、今後の展望について解説します