書籍
ICH・GXP医薬用語手帳2024
¥1,870(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2024年3月臨時増刊号(Vol.40 No.4)
逸脱・変更の適切な「管理」に向けて
GMP運用上の要点を押さえる
¥7,700(税込)
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書籍
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 第2版
¥9,350(税込)
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書籍
PVの概要とノウハウ 第2版
¥10,450(税込)
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書籍
図解で学ぶGMP 第7版
原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って
¥10,340(税込)
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書籍
ゼロから学ぶ製薬用水システム
GMP対応の設計から製造管理・品質管理まで
¥12,100(税込)
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書籍
ゼロから学ぶGMP 第2版
仮想査察事例を徹底解説
¥5,060(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2023年8月臨時増刊号(Vol.39 No.10)
法令遵守・承認書遵守とGMPの要点整理
¥7,700(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2023年4月増刊号(Vol.39 No.5)
先進的な信頼確保
~使用者リスクの低減に向けて~
¥4,620(税込)
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書籍
GMP変更管理・技術移転 第2版
リスクベース評価と申請の考え方
¥9,240(税込)
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書籍
医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説 第2版
¥5,940(税込)
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書籍
品質評価のカギをにぎる
バイオ医薬品の分析法
知っておきたい基礎×一歩進んだ応用
¥8,800(税込)
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書籍
GMP逸脱管理 第3版
事例から学ぶ逸脱防止
¥6,820(税込)
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書籍
毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版
PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価
¥10,450(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)
信頼確保と法令順守
¥4,620(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年3月臨時増刊号(Vol.38 No.5)
世界をリードするFDAのGMP査察
その実際と対応
¥5,500(税込)
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書籍
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
¥8,580(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年2月臨時増刊号(Vol.38 No.3)
固形製剤の連続生産
ー基礎と実践ー
¥5,940(税込)
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書籍
図解で学ぶGMPのこつ 第3版
1つ上のGMPをめざして
¥9,350(税込)
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書籍
ゼロから学ぶHBEL!
共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定
¥11,000(税込)
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