●特集　凍結乾燥の基礎と実践的対応

①製剤開発に役立つ凍結乾燥の基礎
中川究也
②凍結乾燥プロセスの基礎と最適化
　－経験的条件設定からQbD、PATおよび高度プロセス制御へ－
川崎英典
③凍結乾燥のスケールアップ戦略
細見　博

〔REPORT〕
■岐阜薬科大学、グローバルGMP実践学寄附講座を開設
　産学連携で「グローバルパスポート」を持つ医薬品人材の育成へ
■第39回日本動物細胞工学会開催
　バイオ医薬品製造の高度化に向けた最新技術を紹介
■アルフレッサファーマ株式会社 岡山製薬工場
　トータルサプライチェーンサービスで、多様な医薬品ニーズに応える

〔BioJapan 2026〕
■BioJapan 2026、40周年の節目に開催
　－創薬から製造、再生医療、デジタルまで、次世代バイオ産業の現在地を発信－

〔INTERVIEW〕
■再生医療JAPAN 2026、産業化に向けた連携を生み出す場へ
　製薬、CDMO、周辺産業、アカデミア、行政まで、多様なプレーヤーが集結
　一般社団法人 再生医療イノベーションフォーラム
　上村俊雄氏 加納浩之氏

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2026年８月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2026年８月度、閲覧ランキング

〔４コマ漫画〕
■細胞戦隊セルレンジャー
大橋裕之

〔ARTICLES〕
■第16回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■調査員と一緒に考えるGMP事例 －指摘になる前の、現場の話－（第５回）
　品質は「見える」ことから始まる －その表示、誰のためですか？－
橋本明日香
■技術移転について －概要とその成否を分けるもの－（その２）
齋藤　泉
■低コストで始める製造現場のDX（第２回）
　市民開発アプリを活用した現場改善 ～現場主導で進めるデータ整理型DX～
西井　崇
■デュアルユース施設の現在地（第８回）
　KMバイオロジクスのデュアルユース拠点構想
池山翔太、中原悠介、斉藤圭佑、兵庫彬斗
■持続可能な未来を切り拓く！
　～環境負荷低減を目的とした医療用医薬品のプラスチック製包装資材の削減～
野々村浩二、吉田明子、講殿雄毅、吉成友宏、
矢垰京子、瀬戸口初美、吉川　洋、柳生卓哉
■製薬製造DXを３つの視点でとらえる具体論
　－ラボ知識と製造現場知識をつなぐ知識循環アーキテクチャ－
村上譲司
■環境負荷低減と製品品質保持を両立する医薬品パッケージへの取り組み
高森寛子
■バイオ医薬品の連続生産の現状（第５回）
　連続生産によるスマートバイオプロセッシングの実現：
　バッチ生産から連続生産への転換は成立するか？ －同等性／同質性の再考－
竹内寛久、岡田真樹、時枝養之、山本耕一、蓑手佑尚、伊藤隆夫
■ペプチド医薬品開発を知る（第２回）
　既承認ペプチド医薬品の概要（2010～2019年）
新見伸吾、下村健三、李　仁義
■医薬品包装のための接着の基礎（第２回）
　接着理論を実際に活かす
小野拡邦
■International Congress on Membrane and Membrane Processes 2026（ICOM2026）
参加レポート
田中颯馬
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第106回）
　Y-OSを構成する３つの階層 －MissionLayer、GovernanceLayer、ProtocolLayer－
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
気道内・吸入mRNA送達のためのLNPおよび細胞外小胞の製剤設計：
　IL-12 mRNAを用いた肺がん免疫療法への展開
川上　茂
■【製剤と粒子設計】
粒子加工技術分科会 2026年度第１回 見学・講演会
　（製剤と粒子設計部会 2026年度第２回 見学・講演会）
印象記／武州製薬株式会社 川越工場
相澤裕貴

●News Topics

■World News Topics

●特集　医薬品製造現場の安全を考える

①改正安衛法の影響と本当に機能する安全管理
貴志孝洋（筑波大学）
②化学物質管理の“変化点”を機会と捉えて“堅牢な仕組み”に変える
滝本大介（中外製薬工業）
③HBEL設定事例紹介
ISPE・PDE設定検討会
④HBEL/OEL設定に関する問題点と欧米の取り組み
SafeBridge社

〔ARTICLES〕
■バイオ医薬品の連続生産の現状（第６回）〔最終回〕
　連続生産によるスマートバイオプロセッシングの実現
：バイオ医薬品製造の未来と次世代モダリティへの展開
日本PDA製薬学会 BV委員会 連続生産分科会
（竹内寛久、岡田真樹、時枝養之、山本耕一、蓑手佑尚、伊藤隆夫）
■デュアルユース施設の現在地（第９回）
広島大学
■ペプチド医薬品開発を知る（第３回）
　既承認ペプチド医薬品の概要（2020～2025年）
新見伸吾、下村健三（陽進堂HD）、李　仁義（神戸大学）、日本PDA製薬学会 BV委員会
■低コストで始める製造現場のDX（第３回）
西井　崇（日本新薬）
■プラスチック製医薬品ボトルの環境配慮設計
新　裕司（福岡県リサイクル総合研究事業化センター）
■シングルユース技術の持続可能性の課題
川上浩司、小田圭子（京都大学）
■薬の名前新ステムを知れば薬がわかる（第７回）
宮田直樹（名古屋市立大学）、他
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第107回）
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
低吸収性薬物の吸収改善を目的とした新規舌下適用型製剤の開発
南　景子（摂南大学）

その他
●News Topics　●World News Topics