●特集　堅牢な製薬用水システム構築の勘所

①製薬用水システムの重要性
佐々木次雄
②エンドユーザーの視点で考える製薬用水システムのURS作成および運用のポイント
白木澤　治
③製薬用水の要素技術
小西貴樹

〔REPORT〕
■日本PDA製薬学会・未来医療推進機構
　連携・協力の推進に関する協定書締結～NakanoshimaQrossで調印セレモニー
■日本PDA製薬学会無菌製品GMP委員会
　PIC/S GMP Annex 1 ワークショップ、「環境モニタリング」をテーマに開催
■NISSHA株式会社
　独自技術のOTF工法によるフィルム製剤が原薬への負荷とロス削減を実現
■CPHI Japan 2025 開催
　過去最大規模の展示と充実のセミナー、約３万人が来場

〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2025年４月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2025年４月度、閲覧ランキング

〔ARTICLES〕
■VACCINE SYMPOSIUM 2025 開催レポート
主催：内閣府 健康・医療戦略推進事務局
共催：内閣官房 内閣感染症危機管理統括庁、文部科学省、厚生労働省、経済産業省
■Quality Culture醸成度評価ツールの開発と日本ジェネリック製薬協会での活用事例
高橋志保、鳴瀬諒子、原朱音、鈴木雅寿、櫻井信豪
■Quality Culture醸成活動のケーススタディ
毛利慎一郎
■アステラス製薬 焼津技術センターにおけるQuality Cultureの取り組み
三村留美子、別當采香、森川隆史、川島伸夫、吉田友宏
■小児用医薬品（第６回）
　医療ビッグデータを用いた小児製剤の課題と開発シーズ・ニーズの探索
百　賢二
■科学とリスクに基づくクリーニングバリデーション（第７回）
　「洗浄が最も困難」な医薬品を判断するための洗浄性試験の活用
Andrew Walsh、白木澤 治
■医薬品と環境を考える（その３）
　プロダクトスチュワードシップと排水管理
髙橋洋子、武王空、新藤正人、長谷川あゆみ
■再生医療における規制調和の推進：日本の貢献と未来への道筋
野村昌行、吉村圭司、弦巻好恵
■再生医療の社会実装に向けたキーポイント【第３回】
　再生医療（移植医療型）の製品化の実例［前編］
田中朋代、清水義博、淡海陽子、小笠原隆広
■ワクチンに関する最近の話題（第８回）
　mRNAワクチン（1）
菅原敬信、河野栄樹、川俣　治、中原　洋、丸山裕一
■医薬品包装（PTPを中心に）のバリデーションのポイント［後編］
田村　健
■創薬標的探索における人工知能
Toni Manzono and William Whitford［監修］川上浩司、［翻訳］狩野謙一
■第15回製剤技師認定試験問題と解説（４）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第８回）
　産業上利用可能性に係る留意点
森本敏明
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第90回）
　SOPおよび文書に関する再確認（3）
～報告書・SOPなどGMP文書の作成の基礎事項（2）～
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
マイクロバブルと超音波による革新的DDS技術の開発
「薬の届きにくいところに届けて効かせる」
丸山一雄

▲PICK UP
●News Topics
■World News Topics

●【特集】インターフェックス Week 東京

■第27回インターフェックスジャパン 展示会の見どころ
■専門技術セミナーの見どころ
■セミナー演者に聞く

〔ARTICLES〕
■KMバイオロジクスにおけるQuality Culture醸成活動「みんカル」
久原僚介、三村大輔 （KMバイオロジクス）
■徳島県におけるGMP調査について ～不適切な逸脱処理及び記録の不備事例～
浅川和宏（徳島県保健福祉部 薬務課）
■工場紹介　研究開発から生産までの一貫体制
～創薬モダリティをサポートできるCDMOとして～
木村良美（東洋カプセル）
■小児用医薬品（第６回）ミニタブレットにおける打錠の検討
佐藤隆行（菊水製作所）
■完全性試験法・漏れ試験法の最新状況
樋口泰彦（フクダ）
■再生医療の社会実装に向けたキーポイント（第４回）
再生医療（移植医療型）の製品化の実例［後編］
田中朋代、清水義博、淡海陽子、小笠原隆広（ジャパン・ティッシュエンジニアリング）
■ワクチンに関する最近の話題（第９回）
日本PDA製薬学会 BV委員会 ワクチン分科会
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
　研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第９回）
森本敏明（モリモト特許商標事務所）
■口腔内崩壊錠における味覚マスキング
Rakesh Narne、Ajay Dantuluri（Ashland India）、Walter Liu（Shanghai Ashland Chemical Technology Development）
■ジェネリック医薬品に関するセミナー 印象記
野末愛美（新日本薬業）
■第15回製剤技師認定試験 問題と解説（５）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック

〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第91回）
柳澤徳雄

〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】ディスク状ポリマーマイクロ粒子を用いた免疫細胞の形質制御とがん免疫療法への応用
福田達也（和歌山県立医科大学）

その他
・News Topics　・World News Topics