書籍
GMP逸脱管理 第3版
事例から学ぶ逸脱防止
¥6,820(税込)
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書籍
図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版
法令・規制、技術規格と市場
¥12,100(税込)
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書籍
サブシステム調査でわかる医療機器QMS
最新QMS省令対応
¥8,470(税込)
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書籍
毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版
PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価
¥10,450(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年4月増刊号(Vol.38 No.7)
信頼確保と法令順守
¥4,620(税込)
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書籍
医薬品直接の容器等の表示手引 第11版
¥5,500(税込)
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書籍
医療機器開発ガイド 第2版
開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
¥6,050(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年3月臨時増刊号(Vol.38 No.5)
世界をリードするFDAのGMP査察
その実際と対応
¥5,500(税込)
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書籍
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ 第2版
¥8,580(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2022年2月臨時増刊号(Vol.38 No.3)
固形製剤の連続生産
ー基礎と実践ー
¥5,940(税込)
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書籍
図解で学ぶGMPのこつ 第3版
1つ上のGMPをめざして
¥9,350(税込)
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書籍
ゼロから学ぶHBEL!
共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定
¥11,000(税込)
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書籍
必携 経営層のためのGMP手帖
知らなかったではすまされない
¥4,400(税込)
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書籍
医薬系のための基礎特許講義
創薬研究、医薬品産業、国際条約と特許制度
¥3,520(税込)
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書籍
適切な査察対応が見えてくる!
Q&Aで学ぶデータインテグリティ 第2版
¥7,260(税込)
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書籍
グローバル化に対応したGMP教育訓練
経営者と現場が一緒になって、会社全体で進める教育訓練
¥5,280(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年7月臨時増刊号(Vol.37 No.10)
改正GMP省令・医薬品医療機器等法 ポイントと課題
高品質医薬品製造に向けて再確認
¥4,950(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年4月増刊号(Vol.37 No.6)
信頼確保 ~体制整備と文化醸成~
¥4,620(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2021年3月臨時増刊号(Vol.37 No.4)
ICH30年の総括と今後
¥4,840(税込)
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雑誌
PHARM TECH JAPAN 2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18)
医薬品製造・品質保証のニューノーマル
ISPE日本本部COPによる検討
¥4,730(税込)
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